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诺禾致源2023年半年度董事会经营评述

诺禾致源2023年半年度董事会经营评述内容如下:

  一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

  1、所属行业

  根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为科学研究和技术服务业(M)中的专业技术服务(M74);根据国家统计局《战略性新兴产业(2018)》,公司业务属于4.1.5生物医药相关服务中的基因测序专业技术服务。

  生物产业是当今发展最快的行业之一。进入21世纪以来,以分子设计、基因操作和基因组学为核心的技术突破,推动了以生命科学为支撑的生物产业深刻改革,生物技术进入大规模产业化的加速发展新阶段,生物医药、生物农业日趋成熟,生物制造、生物能源、生物环保快速兴起,对解决人类面临的人口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。

  生物科技行业是以生命科学理论和现代生物技术为基础发展起来的、专门从事生物技术产品开发、生产、流通和服务的产业群,包括生物医药、生物农业、生物化工、生物能源、生物制造、生物环保和生物服务等。从产业链的角度看,它既包括为生物技术研发提供支持的设备、制剂以及相关信息的服务业,也包括运用生物技术工艺进行生产或提供服务的产业,还包括相应的储、运、销售等需要专门的生物技术知识与技能的产业。而其中,蓬勃发展的科技服务企业,专注于生物研究技术手段的研发创新,并致力于提高效率、降低成本,使得下游科研机构能够负担得起新技术手段、快速获得结果,为高效的科研成果产出提供必要的前提。

  全球基因测序行业的市场规模巨大,随着基因测序相关技术的持续革新和应用领域的深入发展,行业竞争格局也在不断演化。基因测序的产业链上游为测序仪器、设备和试剂供应商;中游为基因测序服务提供商;下游为使用者,包括医疗机构、科研机构、制药公司。诺禾致源主要面对来自基因测序服务提供商的竞争。

  基因测序服务提供商根据客户类别的不同,主要分为两大类,一是面向基础研究的基因测序服务提供商;二是面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商,服务内容以无创产前基因检测为主,还包括药物靶向治疗检测、遗传缺陷基因检测、肿瘤基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等。第一类服务提供商包括国内的诺禾致源、百迈客以及韩国的Macrogen等,第二类服务提供商包括燃石医学、世和基因等。华大基因、贝瑞基因、安诺优达等公司则两种服务均有所涉及。

  2、主营业务情况

  公司主要依托高通量测序技术和生物信息分析技术,建立了通量规模领先的基因测序平台,并结合多组学研究技术手段,为生命科学基础研究、医学及临床应用研究提供多层次的科研技术服务及解决方案;同时,基于在基因测序及其应用领域的技术积累,自主开发创新的基因检测医疗器械。

  在创新驱动和效率驱动的研发战略导向下,公司搭建了通量规模领先、测序质量稳定、高效交付的基因测序平台,并始终在各项高难度基因测序技术保持领先地位,全面掌握基因组学、蛋白质组学、代谢组学及多组学整合研究技术体系,形成从基础研究、转化研究到临床应用的跨领域协同优势,截止2023年6月30日,诺禾致源联合署名发表或被提及的SCI文章总计近20,000余篇,累计影响因子近120,000。取得基因测序技术相关专利62项、软件著作权320项。

  公司构建了全球化的技术服务网络,在境内设有天津、上海及广州实验室,在新加坡、美国、英国建立了本地化运营的实验室,于中国香港、新加坡、美国、英国、荷兰、日本等国家和地区设有子公司,业务覆盖全球六大洲约90个国家和地区,实现对北美、欧洲、东南亚等本地科研

  需求的快速响应,全面覆盖中国科学院、中国医学科学院、中国农业科学院、北京大学、清华大学、浙江大学、四川大学、中山大学、Stanford University、University of California、Genome Institute of Singapore等境内外一流科研院所,服务客户近7000家。

  公司积极开拓基因技术在临床应用的发展。公司第三类医疗器械“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”于2018年8月通过NMPA创新医疗器械特别审评通道审批上市,成为我国首批获准上市的基于高通量测序的肿瘤基因检测试剂盒之一,是国内唯一的配套分析软件亦取得第三类医疗器械注册证的肿瘤分子检测产品,也是国内临床试验样本量最大的基因检测获批产品。

  3、公司主要产品及服务

  公司产品主要包括生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务。

  生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务之间的具体差异如下:

  (1)服务内容:三类服务均提供基因测序服务,但测序对象不同,生命科学基础科研服务的测序对象为动物、植物、微生物等与人体无关的样本,医学研究与技术服务的测序对象为与人体有关的样本;

  (2)服务流程与交付成果:生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务的流程包括样本检测、核酸提取、文库构建、上机测序、数据分析,交付成果为数据分析结果;建库测序平台服务通过平台化服务和标准化产品的推广,将客户的非标的解决方案,转化为标准化产品,以自动化流程,更高效率和更稳定质量完成交付;

  (3)三类服务的客户群体基本相同。

  4、主要经营模式

  4.1采购模式

  (1)供应商选择与考核

  公司原材料供应商分为核心原材料供应商和非核心原材料供应商两类管理。公司核心供应商主要提供基因检测设备和试剂。公司主要通过国内代理商采购,或者与厂家直接采购的方式与供应商进行长期合作。非核心原材料供应商公司主要采取合格供应商信用评级。公司根据采购需求将具备相应资质的供应商列入初选供应商名单;随后通过调研考察供应商的产品质量和供应能力,对样品进行检测和试用,完成供应商调查评审,将符合要求的供应商列入《合格供应商名录》,并与这些供应商保持长期稳定的合作关系,并且通过周期性回访对供应商进行产品质量、交货周期、价格、服务、供应商综合实力等方面进行评审,对合格供应商目录进行维护。

  (2)采购流程

  公司的采购流程如下:

  公司实验中心依据库存和生产计划,预估制定采购计划,提出采购申请,采购申请经过需求部门负责人及采购部负责人的审核后,由采购员汇总采购需求,并向《合格供应商名录》中的供应商询价,由采购部门相关人员与供应商进行合同条款的协商、签署采购合同。货到后由公司仓库人员按照库房管理制度进行验收入库。采购人员进行发票核对和付款申请,经财务部门审核后完成付款。

  4.2生产服务模式

  公司采取订单型生产模式,以订单或项目形式接入生产任务。公司实验中心根据历史项目数据分析结果、项目接收趋势预测制定季度或月度生产计划,进行产能分配;根据项目实际接入情况,考虑客户重要性、项目规模、项目紧急程度等因素制订短期生产计划,并发放至各产线执行。

  公司向客户提供测序服务的流程如下:

  ①收集样本:公司销售端取得客户委托服务标本,填写样本信息,寄送公司生产基地(测序实验室);公司收样人员核对标本的信息,检查是否信息有误或者标本有异常。

  ②信息提取:检查无误后交由公司实验人员从样本中去除杂质、抽提出核酸等测序物质。由于样本来源包括人、动物、植物及微生物,涉及不同的组织、形态,需要针对不同类型的样本分别开发核酸提取方法,尤其对于微量、多年保存以及特殊形态的难提样本,需要对提取方法进行个性化优化。公司已针对相对标准化的样本提取搭建了自动化提取流程,对于非标样本,积累了百余种个性化提取方法。

  ③建库:将核酸进行打断、末端修复、扩增等处理,制作样本浓度、片段长度等符合不同技术原理、不同型号测序仪要求的文库,为测序仪识别样本做准备工作。公司已实现了标准文库构建的自动化,并积累了对非标建库流程差异化处理的丰富经验。

  ④上机测序:准备完成后,由测序仪进行测序读取碱基信息。由于现有的主流测序仪通量较大,需要多样本同批次上机,该环节的重点在于减少不同文库间的相互影响,保证文库测序产出的均一性。

  ⑤信息发掘与报告生成:测序完成后,公司生物信息分析工程师对测序仪给出的样本信息进行信息发掘,并出具解读报告并发送给客户。特别是第二代测序,因读长短、建库环节需要将完整的DNA打断成较小的片段,重组装对信息分析技术有较高的要求。而解读海量的基因组数据,甚至基因结合转录组、蛋白质、代谢等多组学数据,也对信息分析技术作出了更高的要求。

  公司在上述每一个环节均设置有质量控制,样本通过QC检测方可进入下一环节,保证检测结果的准确性和有效性。同时,公司持续提高各环节的自动化水平,减少人工使用及人工误判,提高测序效率及质量稳定性。

  4.3销售模式

  公司客户一般为科研机构、医院、药企等企事业单位,通常采用直销的销售模式。公司在各地建立专业的销售和技术支持团队,对客户进行直接覆盖。销售人员通过日常拜访、参与专业会议等渠道发掘合作意向,在售前深入了解客户的研究需求后,结合公司的多组学技术方案能力,与技术支持团队共同设计既切实可行又具有前瞻性的项目服务方案,最终完成意向落地和合同签署。

  在项目执行过程中,销售、技术支持和项目运营人员为客户提供全流程的服务,包括对样本准备过程中需要注意的问题和技术标准进行指导、对项目进度的把控以及对客户在项目进行过程的临时性疑问或需求进行回复等,通过全流程、一对一的专业服务,与客户建立良好、长期的合作关系。

  公司境外销售模式与境内销售模式基本一致,主要采用直销的销售模式。同时,公司境外存在少量经销业务,主要系部分国家和地区公司境外子公司尚无直接覆盖客户能力,故通过与本地经销商开展合作方式进入当地市场。

  销售的具体销售流程如下:

  二、核心技术与研发进展

  1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

  诺禾致源自设立时以de novo从头测序核心技术成功开拓科研服务市场,在创新驱动和效率驱动的研发导向下,建立了自主的核心技术体系,为公司紧跟生命科学研究前沿及可持续创新发展奠定了坚实的基础。

  (1)全面的基因测序实验操作技术和信息化管理体系

  在提取环节,公司针对不同类型的物种、组织样本采取专题突破的方式,其中,针对土壤,粪便类等微生物组织样本的提取方法开发,同时匹配开发高通量的微量微生物扩增生产模式,最终达成微生物提取扩增一次合格率达到95%以上。针对Meta、FFPE、血液、特殊植物、干燥叶片、海产类等特殊难提取物种,开发优化提取方法,大大提升了客户样本DNA/RNA一次提取合格率,其中DNA提取一次合格率达到94.8%,RNA提取一次合格率达到89.5%,三代提取合格率达到91.0%以上。

  在建库环节,公司搭建了针对低质量长链非编码RNA文库(LncRNA)建库,FFPE样本低起始量建库,Small RNA低起始量建库,WGS、RNA超微量起始量建库,单细胞文库等实验技术流程,大幅降低样本需求量;新增OmniSeek全外显子检测,遗传性眼病panel,三代全长扩增子级联,脊髓性肌肉萎缩症(SMA)检测产品流程,为客户提供更多的选择;升级了微生物扩增子的特异标识序列,提升样本拆分稳定性同时,规避了样本间的交叉污染,大大提升了生产交付质量。同时,在英国,美国,广州,上海实验室搭建了自主研发的小型柔性智能交付系统Falcon II,通过全自动流程的优化整合,多产品统一生产的方式优化流程,该产品流程人效提升30%以上。

  在测序方面,密切关注并引进先进测序平台Illumina新一代测序系统Novaseq X Plus和Pacbio大型测序平台Revio,建立了完善的包括二代测序、三代测序、单细胞测序等前沿技术平台,不断扩展更全面的基因组学和多组学解决方案。

  在生物信息分析方面,公司建立了高通量、高性能的计算平台和数据中心,总内存约92TB,本地存储约22.5PB,云存储可拓展至100PB,计算峰值速度约620T flops,有效支撑大数据分析和存储需求。同时,公司汇集分子生物学、医学、临床检验学、数学、物理、农学、计算机和信息学等专业领域的专家和博士硕士人才等一千余人,组建形成全球规模化的生物信息团队。累计取得了软件著作权320项,自主开发的生物信息分析软件和数据库为海量的基因序列解读及组学数据分析提供支撑,使得科学家们得以获得更多的见解。

  在生产管理方面,引进精益管理工具、导入精益思想,召开三级现场质量会议,及时发现问题和解决问题。全球实验室共计开展超80次精益改善活动,改善从收样、样本管理、提取、检测、建库、库检、测序,物料管理等交付的各个环节,全环节人效提升比例13.5%;在数字化管理方面,公司不断优化和改进交付等各环节的管理流程信息化水平,通过信息化系统的二次开发提高管理系统与生产环节的交互性,提升可追溯性,通过提升管理效率缩减成本、缩短交付周期、提升服务质量的稳定性。

  (2)全力推动实验生产自动化体系

  随着生命科学产业的蓬勃发展,以智能化+信息化解决传统模式的低效能、高成本问题成为必然趋势。公司是业内首次开展全流程生产自动化尝试的企业,开创性地开发了全球领先的柔性智能交付系统,实现自动化。2020年,公司推出高通量测序领域多产品并行的柔性智能交付平台Falcon,满足四大产品类型(WGS、WES、RNAseq、建库测序产品)共线并行的交付,极大的缩短了产品交付周期、提高了数据质量。2021年,公司依托Falcon的研发与运维经验,自主研发并推出小型柔性智能交付系统——Falcon II,其不仅具有“柔性智能”“高效生产”“稳定交付”的特点,还在Falcon的设计基础上压缩了整体的占地面积,更加灵活便捷,为全球更多用户带来优质服务体验。目前,诺禾致源在英国、美国、天津、广州等实验室部署了Falcon II系统,实现了公司在全球主要实验室交付系统的智能化升级。

  公司不断优化各操作环节的自动化水平,例如低温环境下的自动化样本收录技术、组织样本自动化分样技术、DNA核酸小体积自动测量技术、DNA核酸检测结果自动判定技术、DNA核酸高通量的自动打断技术、毛细管电泳检测自动上机技术、试剂自动化板式分装技术、扩增子产品检测自动判定技术、文库库检结果自动判定技术及生信流程中断后自动续接技术等,通过提高自动化管理水平,减少人工使用和人工误判,降低成本、提高测序效率和稳定性。伴随这些技术的开发创新,也将进一步定义NGS测序行业标准、并为需求方提供更智能、更高效、更可靠的服务,满足多样化需求。

  (3)de novo测序技术(从头测序)

  2023年诺禾致源正式引进最新三代测序平台PacBio Revio,Revio平台在原有Sequel IIe平台基础上进行了全面升级,可实现1亿个ZMW单分子实时测序,其运算能力比Sequel IIe平台提升20倍,通量将达到Sequel IIe平台的近15倍,每年可提供多达1,300个人类全基因组的测序服务。随着Revio平台的正式启用,基于HiFi全基因组测序的超大基因组研究、泛基因组研究、人类遗传问题等研究的成本也将大大降低,为用户带来更高效、更具成本优势的基因组数据分析服务。

  诺禾致源紧跟前沿技术的发展和科研应用需求,在de novo测序技术研究和开发中取得突破性进展,率先成功开发了基因组的T2T(Telomere-to-telomere)组装技术流程,针对组装技术、HIC分析方法及挂载技术、端粒着丝粒鉴定技术、等位基因鉴定、性染色体鉴定等开展了多种算法的研发设计和优化,共取得了7项发明专利授权,实现de novo测序技术行业领先水平,为动植物基因组T2T的研究提供高效准确的方法;此外,在超大基因组的组装中诺禾致源同样有着超强的技术优势,开发优化了超大基因组的组装技术流程,并成功应用在19G的植物基因组染色体水平组装,相关科研成果发表在《Nature Communications》。公司积极开展de novo测序技术的研发创新,提升服务水平,为全球客户带来更准确、高效的服务体验。

  诺禾致源在de novo测序技术和应用方面积累了明显的技术优势,累计已获得专利授权19项、软件著作权40余项,在国际期刊合作发表署名论文115篇,累计影响因子超过1300,完成950余个物种的基因组图谱构建,在全球范围内首次完成的陆地棉、扇贝、藏猪、金丝猴、天麻、黄河鲤等物种的全基因组图谱,在行业内形成了显著的影响力。诺禾致源与国内多家科研院所开展了深度合作,助力基因组文章发表于Science、Nature Genetics、Nature Plants、Nature Communications、Genome Biology、Molecular Plant等多个国际高水平期刊。报告期内,公司在de novo测序技术领域署名发表论文6篇,累计影响因子101.2。

  (4)分子育种技术

  诺禾致源不断探索分子育种领域不同基因分型技术的可能性,推出“液相探针捕获”产品,专为分子育种领域提供定向、高效、实惠的解决方案。通过不断的对实验流程进行优化,提升基因位点检出率,公司完成了多项液相捕获产品的研发,物种覆盖柑橘、棉花、小麦等等,积累了丰富的开发经验。

  此外,诺禾致源在分子育种领域率先推出了“育种一体化”的理念,即将种质资源分类、种质资源筛选、种质资源管理和种质资源选择融为一体,推出了多元化的解决方案,并同时推出了以“育种分子标记开发”为代表的一体化产品。为了获得准确的分子育种辅助结果、提升育种周期、扩大分子育种的使用场景,诺禾致源不断升级分析方法和技术,将机器学习和深度学习技术引入品种分类和全基因组选择分析当中,提升方法适用性的同时缩短周期,并且将多达7种的计算模型结合完成基于覆盖全基因组标记的育种值估计,进一步提升结果准确性,为育种工作提供更准确、更高效的辅助和指导。

  海内外研究人员将生物信息分析与大数据整合展示类工具结合发表学术论文超过3000篇,如今数据结构化管理已成为大数据趋势下数据整合和发文新风向。诺禾致源紧跟时代和技术的步伐,推出生物技术与信息科技相融合的代表性产品“种质资源数据库”,种质资源数据库采用React+TypeScript搭建前端,以django作为后端框架,并使用MongoDB构建整个数据库完整稳定的结构,保证了数据安全的同时能维持整个数据库高效、稳定运转。数据库中不仅能够对测序数据和表型田间数据展示和在线分析,同时可将多组学数据联合起来形成信息串联网络,从而可以挖掘更多性状关联信息。截至目前,诺禾致源搭建的种质资源数据库类型涵盖水产、动物、作物、林木等多种物种,拥有丰富的项目经验,并申请数据处理及数据库搭建相关软件著作权6项,从技术和经验上给予客户最高的保障。

  (5)转录组与表观组学测序技术

  诺禾致源是转录组和调控组测序技术及应用的早期参与者之一。持续投入技术创新开发,在转录组学测序、调控组学测序等复杂单项技术中形成了一系列的技术储备,以扩大新技术的应用场景,助力下游生命科学和生物医学研究的发展。

  2022年是转录组和表观组学测序技术快速发展的一年。2023年上半年持续发力,不断进行转录及表观组学技术的提升优化、数据分析算法优化建设,推动转录组和表观组学测序技术在肿瘤诊断、精准医学等领域的广泛应用。

  在技术发展方面,不断优化技术细节,拓展产品应用边界。如开发miniATAC-seq产品,突破样本量下限,降低染色质研究门槛,开拓了ATAC-seq技术在胚胎发育、临床等研究方向中微量样本、珍贵样本染色质开放性研究中的应用范围,实现了从百万级细胞到千级细胞量的突破;在DNA甲基化研究领域,开发条件更温和、更低起始量、更高效的EM-seq技术,保留更多测序数据产出更高质量的NGS文库,数据质量更高更可靠,是一种高性价比且适用于临床诊断、肿瘤早筛和液体活检的甲基化检测方法;除此之外,升级性价比更高、服务更搞笑且突破样本限制的甲基化芯片服务,将原有850K甲基化芯片技术升级为935K新版芯片,在850K的基础上新增186,000个CpG靶向增强子和超级增强子、更多CTCF结合位点、CNV检测区域、EPIC v1.0(850K)覆盖不足的CpG岛以及常见癌症驱动突变,实现人全基因组约935,000个CpG位点的甲基化检测。自主研发miniATAC-seq、EM-seq甲基化建库测序技术等为相关技术在肿瘤诊断、精准医学等领域的应用提供了可能。

  在数据分析方面,进一步优化算法、提升数据利用率及分析结果的准确性。开发了RNA甲基化中ncRNA注释流程、打通IP对照组的转录组分析流程,提高对照组数据的利用率;开发EM-seq全新生信生信分析流程,实现全基因组范围内甲基化位点的检出;开发多项适用于不同测序产品的个性化作图流程,并取得1项软件著作授权。在多组学技术的融合方面,致力于通过转录表观组等不同组学的数据去挖掘不同层次的生物学信息。持续升级ATAC-seq与转录组关联分析、RNA甲基化与非编码RNA关联分析等生信分析流程,为客户更全面地了解生物学系统的复杂性提供帮助。

  在流程开发方面,持续对流程开展自动化改造,在转录组及表观组的多个组学测序上,已实现从建库测序到数据分析的自动化处理,进一步提升了我们的服务能力。

  目前诺禾致源现已具备全转录组、翻译组、表观组、三维基因组的全面技术服务能力,可为多组学的转录调控研究提供整体性的解决方案。截至2023年上半年,诺禾致源在转录组和表观组学测序领域已获得专利授权5项、软件著作权48项,并在国际期刊上发表了15篇署名论文,包含《The Plant Cell》等顶级期刊,为科学研究继续提供最有力的支撑。

  (6)宏基因组学测序技术

  诺禾致源继续深化宏基因组学在环境、医药、生命科学等研究领域的应用,通过优化多类型样本的DNA提取方法,从常规的环境样本(如土壤、水体),到各类组织、粪便,肠道内容物、皮肤组织、唾液、血液等样本,优化了提取技术,覆盖更多样本类型,提升了宏基因组在相关领域中的应用效果。在生信分析方面,通过改进宏基因组数据的组装方法,显著提升了宏基因组数据的组装效果,进一步发挥宏基因组在微生物研究中获得完整单菌基因组的优势。

  公司在宏基因组测序领域取得了发明专利4项,软件著作权20余项,在国际期刊上发表署名论文9篇。例如,公司与北京协和医学院、首都医科大学、清华大学,在顶级期刊《NATURE COMMUNICATIONS》共同发表署名文章,解析了小鼠模型中的肠道特定细菌物种与组织有机酸的相关性关系,并发现血清中有机酸浓度会降低小鼠颅内动脉瘤发生率,推进了脑血管循环相关疾病发生机制的研究进程。

  (7)单细胞测序技术

  公司是国内最早开展单细胞测序技术应用的企业之一,早在2012年,公司即与北京大学联合在Science杂志上发表基于单细胞手段开展的人类单精子测序研究成果。此后,公司持续深耕单细胞测序相关技术,目前已在单细胞方向已构建了包含组织样本单细胞解离,细胞流式分选,微流控液滴法单细胞捕获,微孔法单细胞捕获在内的一站化单细胞测序服务能力,此外,在空间组学上可开展空间转录组、空间蛋白组服务,成为国内在单细胞测序方向上服务能力最为全面的企业之一,截止2023年6月30日,公司已服务全球客户发表单细胞相关研究论文170余篇。

  近年来,细胞悬液的制备方法已成为单细胞测序技术应用拓展的难点之一。公司持续开展各类型组织样本的解离制备技术开发,目前已建立覆盖人、鼠、猪、牛、羊、水稻、玉米等40余个物种,上百种组织类型的悬液制备方法。此外,公司已建立成熟的单细胞单核测序技术,该技术可应用于各类冻存组织样本,通过持续优化,冻存样本处理成功率达到了90%以上,突破了此前单细胞测序技术仅可应用于新鲜组织样本的局限性。公司通过整合流式细胞分选技术,进一步改善了心血管、骨、植物等杂质较多样本的制备质量。通过持续开发上述各类组织处理技术,公司显著拓展了单细胞测序技术的应用范围,近5年已成功完成上万例单细胞样本测序。此外,公司在空间组学样本处理技术上也开展了持续开发,除常规冻存样本外,公司建立了植物样本处理技术,并优化了FFPE样本处理技术,使得在医院病理科室中广泛保存的FFPE样本能够较好的满足空间组学的需求。2023年,公司进一步建立了FFPE样本的单细胞解离技术,从而实现了病理样本的单细胞、空间多组学整合分析能力。除持续开发各类样本前处理技术外,2023年,公司深入开发单细胞测序的应用方向,通过与三代测序技术结合,实现了单细胞水平的全长转录组分析能力,能够在细胞水平区分可变剪接体的表达,从而探索更精细的表达调控机制。

  伴随单细胞测序需求的快速增长,相关数据的分析处理已逐步成为瓶颈之一。通过持续开展数据分析流程的自动化改造,目前公司已建立起一套覆盖从单细胞数据质控到多样本整合分析在内的自动化分析流程,公司开发了自动化细胞注释工具,结合公司建立的细胞标记基因数据库,摆脱了人工依赖,且准确性较高,显著改善了单细胞数据分析的效率,目前,公司单细胞测序整体交付周期在行业内具备较为显著的竞争优势。公司在单细胞测序数据分析上现已积累了较强的技术实力,截止目前,公司已在单细胞测序数据分析领域取得发明专利授权2项,软件著作权17项。

  (8)多组学数据联合分析技术

  多组学技术在研究生物学、医学和生物工程等领域中广泛应用,并有助于发现新的疾病标志物、治疗靶点和药物设计。公司面向合作客户提供多种组学数据关联分析服务,为生命科学问题提供更加全面和系统的解决方案。生命系统是多组分互相联系的有机体,是高度复杂的庞大系统,单一组分、单一层次的研究无法满足复杂生物过程研究的需求,需要从多层次和多因素相互作用的全局性角度进行整合研究,才能完整地认识和揭示生命的复杂生理和病理活动。公司瞄准科研用户的最新需求,持续开发各类组学数据之间的整合解决方案,目前已具备基因组、转录组、表观组、代谢组和微生物组等多种组学数据联合分析,以及多组学数据库管理平台等解决方案:

  ①基于代谢组学的全基因组关联分析(Metabolite Genome-Wide Association Study,mGWAS)

  代谢物是生物生长发育过程中重要的中间产物或终产物,是生命活动的最终体现。代谢在基本细胞过程中的重要性以及用于代谢网络的大部分基因组解释了代谢改变在表型多样性中的突出地位。这些联系使得识别与表型变异相关的代谢特征很有吸引力。全基因组关联分析(Genome-Wide Association Study,GWAS)是研究生物复杂性状的重要手段,可以有效的定位传统表型的关联候选基因。mGWAS是将代谢物作为衡量表型,与种群基因型进行关联分析,用以鉴定与生物复杂性状相关的遗传标记或候选基因。该技术通过代谢助学和基因组学层面共同揭示重要生物学性状形成的分子机制。

  mGWAS已广泛应用于农业科研领域,如动植物营养价值改良(果蔬;玉米、水稻大型农作物;猪牛等肉质、牛奶营养价值)、动植物风味改良(果蔬、玉米、水稻大型农作物)、药用植物活性成分鉴定及改良(板蓝根、紫苏等)、观赏植物改良(花色、香味等),以及医学科研领域,如糖尿病、血液病和代谢病等相关疾病病理解析和疾病相关生物学标记鉴定。

  ②基因组学与转录组学联合分析

  基因组学是通过研究DNA序列和遗传变异等信息来了解遗传信息。转录组学是研究RNA转录产物的表达和功能,可以揭示基因调控网络和细胞信号传导途径。基因组的遗传变异可以影响其邻近基因的表达水平。基因组学与转录组学数据联合分析可以有效地和快速地检出物种/品种基因组之间结构变异引起的基因表达进化差异。该核心技术自主开发了图形泛基因组研究流程,并已经广泛应用于物种进化、生长发育、重要农艺表型机理研究、生物标记(分子育种)等研究。公司应用该技术,与四川农业大学科研团队合作构建了全球首个牧草图形泛基因组图谱,成果于2023年3月3日发表在国际顶级期刊《Nature Genetics》,为牧草基因资源挖掘及育种提供重要资源。该研究还揭示了狼尾草耐热的分子机制,将为相关物种如玉米、小麦和水稻的耐热研究提供重要信息。该研究将在保障粮食安全、应对全球气候变暖等方面发挥重要作用。

  ③基因组学与微生物组学联合分析

  在多细胞生物中,微生物对宿主的适应性有显著影响。基因组学与微生物组学联合分析解决方案是通过测定宿主微生物的丰度,并与宿主基因组遗传变异进行关联分析。从而明确宿主遗传对宿主菌群的组成影响机制。该核心技术自主开发了16s的菌群分类单元丰度与宿主遗传变异的关联分析方法,宿主与微生物之间的水平基因转移分析方法,已经成功应用于农业动物养殖和宿主与微生物群落协同进化等研究领域。

  ④亚基因组等位基因表达偏好分析

  随着测序技术的高速发展,测序成本的不断降低,二倍体(两套单倍型基因组)和多倍体物种参考基因组不断被公布。物种的各亚基因组之间常常存在一定的不平衡性,这种时空差异常由基因的表达调控机制引起,并对下游功能产生一定影响。公司开发了亚基因组等位基因表达偏好分析策略,用以探究物种亚基因组间的差异表达,有助于从宏观和层面理解多倍体基因组在物种发育过程中的复杂调控过程。

  ⑤泛三维基因组分析

  泛三维基因组是指Hi-C技术与泛基因组或重测序研究技术相结合,在考虑基因组序列、基因结构及其调控元件的同时,对基因组序列在细胞核内的三维空间结构与结构变异和基因家族功能研究相结合,实现对物种基因组的遗传机制和生物功能的深入挖掘。公司开发了泛三维基因组分析流程,用以探究基因组的三维空间结构与基因功能之间的关系。

  (9)三代测序技术新应用

  公司密切关注测序技术发展,持续开拓第三代测序技术的应用领域,在宏基因组测序中应用三代测序技术方法取得创新性突破结果;通过优化多类型样本的DNA提取建库方法,如土壤,粪便,肠道内容物等,攻克了宏基因组样本构建三代测序文库的技术难点,同时,开发了宏基因组组装高质量微生物基因组完成图的高效技术流程,达到行业领先水平,并成功应用在马肠道宏基因组研究中,首次实现了通过马肠道宏基因组数据组装微生物基因组完成图,同时也构建了迄今最大的马肠道基因组数据集,相关研究成果发表在《Microbiom》期刊;此外,公司还成功开发了三代测序技术在全外显子组建库测序分析技术,攻克了二代测序技术检测大片段结构变异的技术瓶颈,为遗传病、罕见病的致病机理研究提供了准确的技术方案。

  (10)基于基因测序核心技术开拓临床应用

  公司基于2018年8月获批的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”,进一步开拓入院业务,合作项目覆盖肿瘤、遗传、感染等临床检测方向,实现了临检业务协同增长。截止到2023年6月30日,诺禾致源累计在数十家核心医院完成试剂盒的入院。

  公司加强了基于NGS技术在遗传病临床上的转化应用。在罕见病领域,利用全外显子测序、全基因组测序、转录组测序等技术手段协助罕见病患者寻找致病原因,积极跟第三方医疗机构及三甲医院进行深入合作;在新生儿基因筛查、心血管系统、皮肤系统、眼科系统、血液系统等领域展开合作研究;同时探索长读长测序、甲基化测序等新技术的临床应用,助力出生缺陷三级预防体系。

  公司继续增加研发投入,加大技术储备,积极布局感染病原体检测领域,其独立研发推出的病原宏基因组高通量检测产品(mNGS)PD-seq系列(呼吸系统感染检测、神经系统感染检测、血流系统感染检测、局灶感染检测)等LDT产品成功与多家三级甲等医院建立研究合作关系。与此同时,依托分布本地化医学检验所交付布局,通过不断优化迭代运营交付体系,开发自动化生信报告一体机及自动化建库系统,加快检测交付自动化、智能化,进一步缩短交付周期,提高交付质量,保障产品核心竞争力。

  公司整体临检板块业务的自动化建库系统拿到二类注册证;公司整体临检板块业务的自动化建库系统顺利完成了注册申报阶段工作;涵盖肿瘤、遗传、感染的全自动化生信报告一体机也完成了硬件设计配置、分析流程和数据库的搭建,成功进行了第一代的开发。公司将打造一站式自动化整体的解决方案,全面助力NGS技术在医院的落地。

  根据天津市工业和信息化局发布的《关于天津市第五批专精特新“小巨人”企业和第二批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示》,公司全资子公司天津诺禾致源生物信息科技有限公司被认定为第五批专精特新“小巨人”企业。截至本报告披露日,入选名单的公示期已结束。

  2.报告期内获得的研发成果

  报告期内,公司研发投入4,968.61万元,占营业收入比例为5.34%。截止报告期末,公司共获得专利授权85项,其中发明专利62项,软件著作权320项。报告期内,新增发明专利授权5项,软件著作权26项。

  3.研发投入情况表

  研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

  上年同期公司资本化研发项目于2022年10月达到预定状态,已转入资产。本报告期公司无资本化研发项目。

  4.在研项目情况

  5.研发人员情况

  6.其他说明

二、经营情况的讨论与分析

  公司业务覆盖生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务,为全球研究型大学、科研院所、医院、医药研发企业、农业企业等提供基因测序、质谱分析和生物信息技术支持等服务。2023年上半年,公司秉持“基因科技守护生命健康”的使命,继续努力成为全球领先的基因科技产品和服务提供者。报告期内,公司实现营业收入92,992.41万元,同比增长9.44%;实现归属于上市公司股东的净利润7,503.40万元,同比增长32.34%。报告期内,公司持续研发投入,研发投入总金额为4,968.61万元,占营业收入比例为5.34%。报告期内主要经营成果如下:

  1、全面提升全球测序服务能力和规模

  根据BCCResearch发布的数据,2020年全球基因测序市场规模达到135.18亿美元,至2026年预计将增长至377.21亿美元,2021-2026年复合增长率将达到19.1%;其中,基因测序服务领域2020年市场规模为69.94亿美元,占据行业整体51.74%,至2026年市场规模将达到210.66亿美元,2021-2026年复合增长率约为20.7%。2020年我国基因测序市场规模达到13.39亿美元,至2026年预计将增长至42.35亿美元,2021-2026年复合增长率约为21.6%,增速高于全球市场。

  在境内设有天津、上海及广州实验室,在新加坡、美国、英国建立了本地化运营的实验室,于中国香港、新加坡、美国、英国、荷兰、日本等国家和地区设有子公司,业务覆盖全球六大洲约90个国家和地区,实现对北美、欧洲、东南亚等本地科研需求的快速响应,全面覆盖中国科学院、中国医学科学院、中国农业科学院、北京大学、清华大学、浙江大学、四川大学、中山大学、StanfordUniversity、UniversityofCalifornia、GenomeInstituteofSingapore等境内外一流科研院所,服务客户近7000家。

  2、持续创新技术和解决方案体系,拓展多组学服务边界

  多组学的集成解决方案协助科学家以更系统的视角迎接复杂挑战。公司在多组学解决方案上建立了完善的服务体系,公司已开发包括基因组、转录组、表观组、空间转录组、单细胞测序、质谱分析、基因分型等在内的全方位多组学产品。此外,公司瞄准科研用户的最新需求,持续开发各类组学之间的整合分析方案,目前已具备转录组代谢组整合分析、宏基因组代谢组整合分析、转录组蛋白质组整合分析、基因组代谢组整合分析、转录组表观组整合分析、转录组翻译组整合分析、单细胞转录组及空间转录组整合分析等多类型的整合分析手段。公司进一步进行多组学数据的研究,可为客户提供多种组学数据的统一管理与分析服务。

  在代谢组学领域,掌握了非靶向代谢组检测、类靶向检测、脂质组、靶向代谢检测等一系列代谢小分子检测技术,并通过流程优化缩短了项目交付周期。在生物信息分析方面,针对核心技术服务项目和研发需求,开发了全流程生物信息学分析技术,同时目前已经实现蛋白组、非靶向代谢组、类靶向代谢组、脂质组的自动化分析,分析周期较手动分析大幅缩短,进一步提高了运营效率;自主研发的蛋白组、代谢组数据分析云平台,提供快速、便捷、个性化的一站式服务,具有多样、快速、精准分析的特点。

  在单细胞测序方面,公司自2014年以来积累了丰富的项目经验。由于单细胞测序对细胞活性要求较高,报告期内,公司在多地建设本地实验能力,完成从组织到悬液的处理环节,提升服务效率和能力。同时,公司凭借自有的单细胞分选平台、单细胞建库能力、大规模测序平台及多组学测序平台,为客户提供一站式多组学解决方案。

  空间组学是近年高通量组学领域的研究热点之一,于2020年被NatureMethods杂志评为年度十大突破技术之一。报告期内,诺禾致源在稳定开展常规样本空间转录组测序技术服务的基础上,通过半自动化技术,能够显著提高FFPE样本空间转录组实验的成功率及流转效率,为肿瘤发生、肿瘤病理等方向的客户群体提供了更为有效的研究手段。

  3、加强信息化运营和自动化、智能化生产,巩固高效和稳定的服务优势

  2020年,公司推出高通量测序领域多产品并行的柔性智能交付平台Falcon,满足四大产品类型(WGS、WES、RNAseq、建库测序产品)共线并行的交付,极大的缩短了产品交付周期、提高了数据质量。2021年,公司依托Falcon的研发与运维经验,自主研发并推出小型柔性智能交付系统——FalconII,其不仅具有“柔性智能”“高效生产”“稳定交付”的特点,还在Falcon的设计基础上压缩了整体的占地面积,更加灵活便捷,为全球更多用户带来优质服务体验。2022年诺禾致源在英国、美国、天津、广州等实验室部署了FalconII系统,实现了公司在全球主要实验室交付系统的智能化升级。

  NovogeneFalconNovogeneFalconII

  4、基于基因测序核心技术开拓临床应用

  公司基于2018年8月获批的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”,进一步开拓入院业务,合作项目覆盖肿瘤、遗传、感染等临床检测方向,实现了临检业务协同增长。截止到2023年6月30日,诺禾致源累计在数十家核心医院完成试剂盒的入院。

  公司加强了基于NGS技术在遗传病临床上的转化应用。在罕见病领域,利用全外显子测序、全基因组测序、转录组测序等技术手段协助罕见病患者寻找致病原因,积极跟第三方医疗机构及三甲医院进行深入合作;在新生儿基因筛查、心血管系统、皮肤系统、眼科系统、血液系统等领域展开合作研究;同时探索长读长测序、甲基化测序等新技术的临床应用,助力出生缺陷三级预防体系。

  公司继续增加研发投入,加大技术储备,积极布局感染病原体检测领域,其独立研发推出的病原宏基因组高通量检测产品(mNGS)PD-seq系列(呼吸系统感染检测、神经系统感染检测、血流系统感染检测、局灶感染检测)等LDT产品成功与多家三级甲等医院建立研究合作关系。与此同时,依托分布本地化医学检验所交付布局,通过不断优化迭代运营交付体系,开发自动化生信报告一体机及自动化建库系统,加快检测交付自动化、智能化,进一步缩短交付周期,提高交付质量,保障产品核心竞争力。

  公司整体临检板块业务的自动化建库系统拿到二类注册证;涵盖肿瘤、遗传、感染的全自动化生信报告一体机也完成了硬件设计配置、分析流程和数据库的搭建,成功进行了第一代的开发。公司将打造一站式自动化整体的解决方案,全面助力NGS技术在医院的落地。

三、可能面对的风险

  (一)核心竞争力风险

  1、产品和服务较为单一,无临床应用相关资质及业务的风险

  公司目前主营基因检测科研服务业务,系基因组学应用行业起步较早的一个细分领域。而基因组学的其他应用领域还包括已经较为成熟的无创产前筛查和肿瘤基因筛查,以及正在起步的新生儿遗传病筛查、罕见病基因筛查、健康管理等领域。这些新的技术应用将带来更为广阔的市场和业务机会。公司目前尚无上述基因测序临床服务领域的业务资质,存在服务内容较为单一的风险。若新产品的市场开发不及预期,或公司未来不能及时根据技术应用发展不断推出新产品,将对公司的行业影响力、竞争力和业务增长性产生不利影响。

  针对上述风险,公司将不断拓展产品线,并在肿瘤、遗传、感染等多赛道积极布局,协同发展。

  2、新产品研发风险

  为巩固和提升公司核心竞争力,公司一直重视产品和服务品类的创新和升级迭代。公司在病原微生物检测、肿瘤基因检测等多个检测服务领域、智能交付平台系统,以及多组学大数据服务领域都有研发布局。基因组学应用行业研发项目具有技术水平高、发展变化快、资质报证周期长、研发投入成本高等特点,项目在开展过程中易受行业政策市场变化等不可控因素影响。同时,在研发过程中,研发团队、技术路线选择、管理水平等都会影响产品研发的成败。如果公司投入大量研发经费后,无法在预期时间内研发出具有商业价值且符合市场需求的产品,将对公司的盈利能力产生不利影响。

  针对上述风险,公司在不断创新研发新产品的过程中,根据公司实际经营情况,结合市场发展趋势不断改善公司的战略布局,加强公司治理水平、提升研发团队的研发效率和质量,同时做好成本控制,从而能够避免产品研发失败带来的风险。

  (二)经营风险

  1、市场竞争激烈导致产品价格持续大幅下降的风险

  公司所处的基因组学应用行业属于发展较快的高科技行业之一,随着高通量测序技术的快速发展,国内成熟产品和服务的竞争将变得愈发激烈,未来产品价格仍可能继续下降。在这种激烈的竞争环境下,如果公司不能及时进行调整运营策略,将无法抵御行业整体服务价格下降的趋势下,所带来的行业整体毛利率和净利率下滑,对公司未来业绩产生不利影响。

  针对上述风险,公司将在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络和人才培养方面持续提升,保证公司的竞争力水平,并不断扩大业务规模、完善人员结构,从而提高运营效率,降低运营成本。

  2、人员和资产投入难以快速调整的风险

  公司的人员和资产投入具有一定的刚性,在业务规模发生变化时难以及时调整。而这些刚性成本较高,在遇到宏观经济及政治形势等影响因素时,人员、资产等资源的配置不尽合理,仍可能会出现盈利能力大幅波动的风险。

  针对上述风险,公司将不断拓宽发展营销渠道,扩大销售量,提高产能利用率,保证业务规模发生变化时,使影响降到最低。

  3、核心测序仪器和试剂供应商较集中,对供应商依赖的风险

  基因测序行业产业链上游以设备研发、仪器耗材生产为主,中游环节以基因测序服务提供商为主,下游环节借助基因测序技术得到的结果应用于各类科研机构、医疗机构、制药企业及个人消费者等。公司作为基因测序行业中游服务提供商,目前引进的二代测序上游设备、试剂耗材提供商主要以Illumina和ThermoFisher等为主,对其依赖程度较高。

  针对上述风险,Illumina和ThermoFisher在技术上不构成垄断,国内外逐渐涌入更多的供应商为中游厂商提供测序仪器和配套试剂,因此,公司将会增加供应商的多样性,从而降低对供应商依赖的风险。

  4、境外业务经营风险

  公司的境外服务主要由位于香港、新加坡、美国、英国等地的境外子公司或合资子公司开展,客户支付的服务款项亦由上述子公司接收。在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规,尽管公司长期以来积累了丰富的境外经营经验,但公司管理人员及员工对相关法律、法规、政策或商业规则的理解可能存在偏差,便会造成公司管理难度增大或者面临当地监管部门的处罚。同时,如果经营所在国家和地区的法规政策、政治、经济环境发生不利变化,均可能给公司境外业务的正常开展和持续增长带来不利影响。此外,如果公司总部对境外子公司的内部控制措施无法得到有效执行,可能会对公司的经营合规性或经营业绩造成重大不利影响。

  针对上述风险,公司在加强本地化经营的同时,持续关注加强对当地的相关法律法规,政策和商业规则的理解,向专业机构汲取经验,保证公司在风险面前保持公司业务的正常开展。

  5、人才短缺风险

  公司过往发展得益于拥有一批具有丰富实践经验的研发、生产、市场营销及经营管理等方面的专业人才。随着公司经营规模的不断扩大,公司对高层次管理人才、专业人才的需求将不断增加。如果公司的人才培养、引进不能满足公司扩张需要,甚至发生人才流失的情形,公司的研发能力、经营管理水平、市场开拓能力等将受到限制,可能对公司未来的经营发展带来不利影响。

  针对上述风险,公司将不断地优化人员结构,完善人才管理方案,并不断增加专业人才的引进,保证公司在规模扩大的同时,具备稳定的技术团队。

  (三)财务风险

  1、汇率波动的风险

  公司存在境外销售和采购、以外币报价和结算的情况,随着公司总体业务规模扩大,境外销售及采购金额预计将进一步增加,但因国内外政治、经济环境的变化,汇率变动仍存在较大的不确定性,未来若人民币与美元等外币汇率发生大幅波动,将对公司业绩造成一定影响。

  针对上述风险,在战略上,公司的全球化布局,在整体上抵减部分因汇率波动带来的影响;在财务上,公司及控股子公司与银行等金融机构开展外汇套期保值业务,有效规避外汇市场风险,防范汇率大幅波动对公司经营业绩造成的不利影响;在经营中,公司在业务开展时已考虑了合同或订单订立及款项收付之间汇率可能产生的波动,会减少相关的风险,同时公司将持续关注国内外经济形式变化,调整结算方式,降低因汇率波动给公司带来的影响。

  (四)行业风险

  1、行业监管政策变化的风险

  公司的基因检测科研服务业务须接受各级卫生、药监部门的行业监管。2014年以来,国家出台了一系列举措,对基于高通量测序技术的基因检测服务行业进行监管和规范。公司如果不能持续满足国家监督管理部门的有关规定和政策要求,则存在被相关部门处罚的风险,给公司生产经营带来不利影响。

  针对上述风险,公司将持续关注监管部门的政策变化,并在公司的生产、经营等方面严格遵守相关法律法规。

  (五)宏观环境风险

  1、国际贸易环境变化对公司产生经营影响较大的风险

  公司是国内基因测序科研服务提供商之一,在试剂和仪器采购方面的需求量相对较大,公司仪器及试剂主要供应商的生产地或控制方为美国的占用率较高,根据美国《出口管制条例》美国商务部可通过将某些实体或个人列入“实体清单”的方式,对该实体或个人发出“出口限令”,要求任何人在向实体清单上的实体或个人出口被管制货物前,均需预先从美国商务部获得《出口许可》。

  截止本报告披露日,公司及其子公司未被列入美国“实体清单”,公司采购的相关产品亦未列入中美贸易战提高关税的清单。但若中美贸易摩擦继续发展,导致公司采购上述供应商仪器、试剂被列入加征关税清单,或被美国列入禁止向中国出口的产品清单,或收到其他贸易政策限制导致公司无法正常采购相关仪器和试剂,或供应商大幅提高原材料价格,均会对公司的成本控制甚至正常经营造成重大不利影响。

  针对上述风险,公司将采用提高本地化合规经营的策略,目前国内供应商也陆续推出仪器和试剂产品,我们采取将更多的国内供应商纳入选择范围从而降低中美贸易摩擦所带来的影响。

  2、经济环境风险

  公司从事的基因组学应用行业属于新兴的高新技术行业,各个国家和地区间竞争异常激烈,各个国家、地区之间的监管存在一定的差异。近些年此行业专利侵权诉讼事件频发。如果公司在生产经营过程时,未能充分认识到可能侵犯第三方申请在先的知识产权,或其他公司未经授权侵犯诺禾致源的知识产权,上述行为的发生亦可能会产生知识产权侵权的纠纷。

  针对上述风险,公司将充分了解目标市场所在地区的监管法规与知识产权法规政策,加大知识产权布局力度,推进市场开拓尤其是海外市场时及时申请知识产权和进行资质认证。避免因知识产权侵权纠纷产生经济损失。

  3、其他宏观环境风险

  受俄乌冲突引发的粮食和能源危机、通货膨胀持续居高不下和气候异常、美元持续加息冲击新兴经济体等多重超预期因素冲击,可能对公司国内外业务产生一定的影响。

  针对上述风险,公司将密切关注宏观经济形势及行业发展趋势,合理调整资金管理策略,全方位加强运营管理及成本控制,提升公司抗风险能力,确保公司整体稳定发展。

四、报告期内核心竞争力分析

  (一)核心竞争力分析

  1、全球化市场布局优势

  公司先后在中国香港、美国、英国、新加坡、荷兰、日本等地成立了全资或合资子公司,并于2016年起先后在美国、新加坡、英国建立研发生产实验基地。目前,公司为有效落实诺禾致源全球本土化、区域中心化部署,2022年在广州建立了本地化实验室。未来,公司计划结合客户需求,在更多区域新建、扩建实验室,在保证服务质量、运营效率的基础上,更贴近客户,做全球科学家可信赖的合作伙伴。

  公司业务覆盖全球六大洲约90个国家和地区,为全球研究型大学、科研院所、医院、医药研发企业、农业企业等近7000家客户提供专业的基因科技产品和服务,业务布局明显领先国内其他企业,海外科技服务业务已成为公司重要收入来源之一。

  公司加强资质认证布局,为实现全球标准化、海外服务本土化提供了坚实保障,其中美国实验室获得CLIA认证,英国实验室获得ISO/IEC17025、ISO15189认证和GCLP认证,天津医学检验所获得CAP实验室认证,2023年上半年,广州实验室在获得“医疗机构执业许可证”后、又先后取得广州市卫生健康委员会颁发的“广东省二级病原微生物实验室备案”与广东省临床检验中心颁发的“临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书”。

  2、智能化生产和信息化运营优势新模式

  公司不断优化各操作环节的自动化水平,通过提高自动化管理水平,减少人工使用和人工误判,提高测序效率和稳定性。在此基础上,公司开创性地开发了全球领先的柔性智能交付系统,实现自动化。同时,公司积极探索智能化生产在更广泛的业务范围中的应用。

  公司不断优化和改进收样、样本管理、检测、上机、库检、交付等各环节的管理流程信息化水平,通过信息化系统的二次开发提高管理系统与生产环节的交互性,提升可追溯性,通过提升管理效率缩减成本、缩短交付周期、提升服务质量的稳定性。

  公司具有完备高效的全球信息化运营矩阵,通过业务端的LIMS实验室信息管理系统、CMS交付管理系统、CSS客户服务系统,管理端的HCM人力资本管理系统、SRM供应链管理系统、CBS资金管理系统等,形成强大的工作合力,支持公司实时、准确的管理和运营,以信息化助推公司精细化管理。

  3、规模优势

  公司为研究研发提供全面便捷的一站式解决方案,随着基因测序仪器的通量越来越大,基因测序服务的规模效应优势也将越来越显著。较大的客户基数和业务规模,使得公司能够有效降低运维成本,缩短测序周期,在控制成本的同时为客户提供高性价比的服务,从而进一步扩大客户群体,形成良性循环。

  4、业务多点增长优势

  公司自设立时以denovo从头测序核心技术成功开拓科研服务市场,在创新驱动和效率驱动的研发导向下,建立了自主的核心技术体系,为公司紧跟生命科学研究前沿及可持续创新发展奠定了坚实的基础。公司全面掌握目前主流及前沿的基因测序技术,并在数种复杂高难度的前沿测序技术方面形成了独特的竞争优势,包括denovo测序技术、表观组学测序技术、单细胞测序技术、宏基因组学测序技术等。同时公司全面引入蛋白质组、代谢组等多项技术并行整合,搭建了多组学整合研究技术体系平台。

  基于基因测序核心技术开拓临床应用,公司自主开发创新的肿瘤基因检测医疗器械,并在肿瘤、遗传、感染等多赛道积极布局,协同发展。

  5、人才优势

  公司拥有高素质规模化的技术和管理团队,汇集分子生物学、医学、临床检验学、数学、物理、农学、计算机和信息学等专业领域的专家和博士硕士人才等一千余人,组建形成全球规模化的生物信息团队。随着公司持续推动智能化发展,逐步减少人工操作,高层次人才比重会进一步提高。此外,公司还拥有一支专业基础扎实、技术研发与应用经验丰富、行业理解深刻的研发团队,为公司的新品研发和技术开发提供了人才保证。

  6、客户资源优势

  独特的业务发展模式增加了公司客户粘性,使得公司客户资源优势日益明显。从早期基因组学研究阶段建立起的合作关系中,公司深刻理解客户的潜在需求,并随着科技服务进程的推进而不断加深。随着公司将业务链条延伸至肿瘤、遗传、感染等领域,前期培养的客户关系得到进一步巩固,越来越多的客户与公司建立起长期的合作关系。得益于公司提供的一体的生物科技研发服务以及在生物基础研究研发服务领域长期的项目经验积累,增强了客户服务满意度,提升了客户粘性。稳定优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保障。

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